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工業(yè)純水設(shè)備

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水處理設(shè)備

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武漢純水設(shè)備

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實驗室純水設(shè)備

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武漢實驗室純水設(shè)備

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2020/3/29 19:28:50 | [Read more...]

最新版GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)的要求

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國2010版藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標準,純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國2010版藥典》的質(zhì)量標準。

2020/3/20 12:47:59 | [Read more...]

2015版GMP認證對純化水設(shè)備要求(GMP藥典規(guī)定)

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】(一)、純化水設(shè)備設(shè)計要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2020/3/20 12:46:46 | [Read more...]

純化水要求:純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認證對管路要求

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】一工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,

2020/3/20 12:45:39 | [Read more...]

美國USP離線檢測電導(dǎo)率時“合適的容器”指什么?

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】一般來說,任何不會以可檢出程度影響電導(dǎo)率的材料都是合適的。許多塑料容器包括聚四氟乙烯、聚乙烯、LDPE(低密度聚乙烯)和聚碳酸酯都是合適的。立即檢測時也可以使用玻璃容器。不管是何材料,容器均必須清潔,不殘留任何清潔劑如肥皂。肥皂導(dǎo)電性很強。武漢醫(yī)用純水設(shè)備 ,武漢水處理設(shè)備,武漢去離子水設(shè),醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。

2020/3/20 12:43:57 | [Read more...]

美國USP 各論沒有pH值、硝酸鹽和重金屬項目?這個正確嗎?

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】是的,這是正確的。USP水中從未檢測硝酸鹽,重金屬檢測是1996年刪除的,pH檢測是在1998年刪除的。【注:在水電導(dǎo)率<645>的第3階段測試中有一部分是pH值測量(不是測試),

2020/3/20 12:39:18 | [Read more...]

我可以通過完成測試水樣的微生物來放行水嗎?

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】你可以這樣做,但只有在特定情形下才可以。如果是檢測了取樣點,則其檢測結(jié)果所反映出的水系統(tǒng)的微生物質(zhì)量可能會優(yōu)于生產(chǎn)使用中傳送至使用點(POU)的水質(zhì)

2020/3/20 12:37:49 | [Read more...]

美國USP是否認為水循環(huán)系統(tǒng)的總出口,有時稱為使用點出口,是使用點?

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】不。用于藥品配方或清潔或進入生產(chǎn)流程的水的目標點才被是實際使用點。所有從系統(tǒng)傳送(指生產(chǎn)過程中傳送;如果取樣過程與生產(chǎn)用水傳送過程相同的話,也可以是取樣點)達到的使用點,即實際使用點的水質(zhì)均應(yīng)知曉。在真正的使用點的水質(zhì)是必須“適合使用”,即符合你的水質(zhì)量標準。武漢醫(yī)用純水設(shè)備 ,武漢水處理設(shè)備,武漢去離子水設(shè),醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。

2020/3/20 12:36:42 | [Read more...]

美國GMP如果制訂微生物標準那么是否有某個微生物限度是不適合使用的?

【武漢純水設(shè)備www.www.4008000.net】是的。美國藥典<1231>中規(guī)定的行動限(純化水100CFU/ML,注射用水10CFU/100ML)通常表示如果水超過該水平即不適合使用。這就是為什么如果超出行動限則必須進行OOS調(diào)查。

2020/3/20 12:35:38 | [Read more...]

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